Ingenix? Suite 實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)和設(shè)備管理軟件
簡(jiǎn)化您的實(shí)驗(yàn)室工作流程：無縫提升移液器和實(shí)驗(yàn)室天平的準(zhǔn)確性、效率與合規(guī)性
賽多利斯 Ingenix? Suite 是一款前沿軟件，可徹底革新實(shí)驗(yàn)室中移液器和天平的工作流程。Ingenix? Suite 憑借其直觀的界面和高效的工作流程簡(jiǎn)化稱重流程、外部天平校準(zhǔn)以及移液器檢查和校準(zhǔn)，助您輕松完成日常任務(wù)。
Ingenix? Suite 的全面數(shù)據(jù)與設(shè)備管理功能讓您專注于核心實(shí)驗(yàn)室工作，減少手動(dòng)數(shù)據(jù)處理需求，增強(qiáng)數(shù)據(jù)安全性與可靠性，充分支持符合 21 CFR 第 11 部分和歐盟附件 11。移液器校準(zhǔn)模塊專為符合 ISO 8655:2022 和 ISO/IEC 17025 標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)，助力遵守國際合規(guī)要求。
Ingenix? Suite 可獨(dú)立運(yùn)行，也可與 LIMS 或 ELN 配合使用，提供靈活的數(shù)據(jù)管理選項(xiàng)，適配客戶的個(gè)性化需求，兼容所有品牌和型號(hào)的移液器 、賽多利斯及部分第三方天平。
免責(zé)聲明：Ingenix? 商標(biāo)已在歐盟、中國、以色列、日本、新加坡、瑞士、土耳其和英國注冊(cè)。
Ingenix Suite 為您提供：
實(shí)驗(yàn)室天平設(shè)備管理模塊
使用適用于 Cubis? II MCA 實(shí)驗(yàn)室天平的實(shí)驗(yàn)室天平設(shè)備管理器模塊來提高實(shí)驗(yàn)室效率，提供先進(jìn)的數(shù)字化數(shù)據(jù)和設(shè)備管理功能，同時(shí)確保數(shù)據(jù)可靠性。借助專為現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的工具，簡(jiǎn)化工作流程并維護(hù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
- 自動(dòng)傳輸稱重?cái)?shù)據(jù)：通過自動(dòng)傳輸數(shù)據(jù)提高運(yùn)營效率和準(zhǔn)確性，減少人為錯(cuò)誤。
- 遠(yuǎn)程固件和 QApp 更新：輕松地讓天平保持更新，大幅減少停機(jī)時(shí)間并保持理想性能，無需親臨實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)。
- 附帶許可證：立即獲取附帶 1 個(gè)天平許可證 ，暢享我們?nèi)娴墓芾砉ぞ摺?/li>
- 無限制連接：購買無限數(shù)量的天平許可證，實(shí)現(xiàn)對(duì) Cubis? II MCA 天平的無縫管理，無需額外軟件模塊，避免額外增加成本。
外部天平校準(zhǔn)模塊
外部天平校準(zhǔn)模塊通過數(shù)字化管理校準(zhǔn)所用砝碼組，改進(jìn)了實(shí)驗(yàn)室對(duì) Cubis? II MCA 天平的校準(zhǔn)和管理方式。該模塊與實(shí)驗(yàn)室天平設(shè)備管理模塊協(xié)同工作，為天平精度和準(zhǔn)確性設(shè)定了新標(biāo)準(zhǔn)。
- 外部校準(zhǔn)砝碼管理：集成外部砝碼并進(jìn)行數(shù)字化管理，實(shí)現(xiàn)高效校準(zhǔn)。
- 高效工作流程：自動(dòng)化校準(zhǔn)流程，大幅減少手動(dòng)輸入，提升效率。
- 自動(dòng)化任務(wù)管理器：以數(shù)字方式向?qū)嶒?yàn)室成員分配任務(wù)并自動(dòng)發(fā)送通知，簡(jiǎn)化工作流程，確保任務(wù)及時(shí)完成。
GxP 合規(guī)模塊
通過 GxP 合規(guī)模塊確保安全合規(guī)與數(shù)據(jù)可靠性，該模塊專為需嚴(yán)格遵守監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)，助其符合 21 CFR 第 11 部分和歐盟附件 11 等關(guān)鍵法規(guī)。
- 全面審計(jì)跟蹤：維護(hù)詳細(xì)的審計(jì)記錄，包括審查、移除相關(guān)事件及添加注釋等操作（均帶時(shí)間戳），確保合規(guī)性的責(zé)任追溯與透明性。
- 高級(jí)報(bào)告功能：支持按用戶、天平名稱、序列號(hào)、時(shí)間戳等多種條件篩選。簡(jiǎn)化數(shù)據(jù)分析與報(bào)告流程，大幅減少搜索時(shí)間并優(yōu)化審計(jì)審查效率。
- 審查與批準(zhǔn)功能：滿足電子簽名和四眼原則要求，降低風(fēng)險(xiǎn)并提升操作完整性。
軟件確認(rèn)文件
軟件確認(rèn)文件支持實(shí)驗(yàn)室符合法規(guī)要求，確保特定軟件模塊的安裝與運(yùn)行認(rèn)證符合最高監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。
- 數(shù)字文檔訪問：通過數(shù)字方式訪問文檔模板，保障流程順暢高效。
- 定制文檔：針對(duì)特定軟件模塊定制文檔，大幅減少文書工作。
安裝、確認(rèn)和培訓(xùn)服務(wù)
我們的服務(wù)提供量身定制的支持與培訓(xùn)，通過專業(yè)軟件確認(rèn)與驗(yàn)證保障操作效率與合規(guī)性。
- 現(xiàn)場(chǎng)支持：針對(duì)您的實(shí)驗(yàn)室需求量身定制的服務(wù)。
- 專家支持：可直接聯(lián)系支持團(tuán)隊(duì)進(jìn)行軟件安裝、IQ/OQ 和培訓(xùn)，以優(yōu)化實(shí)驗(yàn)室性能。
- 確認(rèn)前服務(wù)：從基本設(shè)置與 IT 支持審批開始，保障確認(rèn)流程順利進(jìn)行。
相關(guān)資源
常見問題解答
常見問題解答
測(cè)量不確定度的計(jì)算嚴(yán)格遵循 ISO 8655:2022 和 ISO/TR 20461:2023 標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。需綜合考慮移液器、天平的影響以及環(huán)境條件。此外，實(shí)驗(yàn)室環(huán)境和操作人員等過程變量的影響也會(huì)被納入計(jì)算，以確保結(jié)果精確整合。請(qǐng)注意，為確保正確計(jì)算，校準(zhǔn)過程中需使用防蒸發(fā)阱。
Ingenix 通過以下幾個(gè)關(guān)鍵功能支持符合 ISO 17025：
CMC 表格上傳：支持上傳校準(zhǔn)與測(cè)量能力 (CMC) 表格，確保符合實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證范圍要求。
可定制報(bào)告：可從報(bào)告模板中選擇特定章節(jié)，精簡(jiǎn)最終報(bào)告內(nèi)容，滿足包括標(biāo)準(zhǔn) ISO17025 相關(guān)聲明在內(nèi)的特定需求。
擴(kuò)展測(cè)量不確定度計(jì)算：提供一種簡(jiǎn)化的自動(dòng)化方法，依據(jù) ISO 8655:2022 和 ISO/TR 20461:2023 計(jì)算測(cè)量不確定度，綜合考慮移液器、天平因素、環(huán)境條件及實(shí)驗(yàn)室與操作人員等過程變量的影響。
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就目前推出的版本而言，這取決于具體的軟件模塊。移液器檢查模塊能夠管理所有類型的移液器，不受品牌限制。天平設(shè)備群組管理模塊目前僅支持管理 Cubis? II MCA 天平。
我們希望 Ingenix Suite 成為適用于所有實(shí)驗(yàn)室儀器的開放平臺(tái)，因此未來版本將不斷實(shí)現(xiàn)對(duì)其他品牌儀器連接的支持。
能，雖然 Ingenix Suite 是一套獨(dú)立軟件解決方案，但其設(shè)計(jì)支持與現(xiàn)有 LIMS/ELN 系統(tǒng)協(xié)同工作。
能，您可以從現(xiàn)有 Pipetto 移液器數(shù)據(jù)庫遷移到 Ingenix Suite。我們已建立優(yōu)化流程，支持通過 CSV 文件過渡系統(tǒng)。
是的，您可以在多臺(tái)筆記本電腦上安裝 Ingenix Suite，但每臺(tái)筆記本電腦需單獨(dú)申請(qǐng)?jiān)S可證。
處理器：2 GHz 或更快，雙核
內(nèi)存： 4 GB RAM
硬盤：4 GB 可用磁盤空間
顯示：1280 x 768 屏幕分辨率（32 位需硬件加速以支持 4K 及以上分辨率）
顯卡：顯卡硬件加速需要 DirectX 9 或更高版本，以及適用于 Windows 10 的 WDDM 2.0 或更高版本，128MB顯存
操作系統(tǒng)：Windows 操作系統(tǒng)：Windows 10/11
.NET版本：.NET6及更高版本
服務(wù)器：MSSQL 服務(wù)器 2019 或更高版本
是，如需獲取 Ingenix Suite 操作演示，請(qǐng)?zhí)顚懕卷撁娴撞康谋韱巍?/p>
Ingenix Suite 支持在線或離線安裝與激活。請(qǐng)遵循以下簡(jiǎn)化步驟：
在線安裝與激活：
- 收到一封包含 my.sartorius.com 鏈接和激活 ID 的電子郵件。
- 登錄該鏈接并輸入激活 ID，下載文件“Sartorius.Ingenix.Installer.Bundle_2.1.0.exe”。
- 安裝該文件后重新啟動(dòng)計(jì)算機(jī)，按屏幕提示操作。
- 在 Settings/Licenses（設(shè)置/許可證）菜單中輸入許可證 ID，點(diǎn)擊 ACTIVATE（激活），重新啟動(dòng)軟件完成激活。
離線安裝與激活：
- 在聯(lián)網(wǎng)計(jì)算機(jī)上下載安裝文件并傳輸至離線計(jì)算機(jī)。
- 安裝軟件并按安裝說明操作。
- 在 Settings/Licenses（設(shè)置/許可證）中，通過許可證 ID 提交許可申請(qǐng)，導(dǎo)出并保存申請(qǐng)文件。
- 將申請(qǐng)文件上傳至 MySartorius 賬戶，下載“.bin”格式的許可證文件。
- 在軟件的許可證菜單中導(dǎo)入該許可證文件，重新啟動(dòng)軟件完成激活。