成本建模工具有助于理解生物工藝經(jīng)濟(jì)學(xué)
賽多利斯專家采用工藝和成本（COGS）建模工具，在早期工藝開發(fā)活動(dòng)中為客戶提供支持
隨著市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈，生物制藥公司均致力于開發(fā)能夠帶來(lái)最低商品成本（COGS）的制造工藝。賽多利斯采用工藝成本建模工具，能夠更好地了解工藝設(shè)計(jì)和技術(shù)選擇對(duì)整體工藝通量和 COGS 的影響。我們可以利用這些工具來(lái)確定您是否具有商業(yè)上可行的工藝，或預(yù)測(cè)切換到替代工藝配置的影響。
探索我們的項(xiàng)目階段：
我們的集成解決方案團(tuán)隊(duì)致力于開發(fā)和實(shí)施快速且經(jīng)濟(jì)高效的生物制造解決方案，涵蓋早期開發(fā)、規(guī)模放大，再到商業(yè)制造的各個(gè)階段。
賽多利斯工藝建模專業(yè)知識(shí)
幫助客戶識(shí)別最優(yōu)化的工藝流程并降低成本
我們的工藝建模專家均接受了最高水平的培訓(xùn)，擁有豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，已在全球成功交付了許多不同項(xiàng)目。賽多利斯專家采用工藝和 COGS 建模工具，在早期工藝開發(fā)活動(dòng)中為客戶提供支持。工藝開發(fā)團(tuán)隊(duì)利用這些工具幫助我們的客戶識(shí)別最優(yōu)工藝流程，從而實(shí)現(xiàn)最低的成本。分析軟件有助于識(shí)別特定的工藝場(chǎng)景，能夠?qū)φw工藝的經(jīng)濟(jì)性產(chǎn)生積極影響。工藝科學(xué)家和工程師可以利用這一信息，投入時(shí)間和精力來(lái)優(yōu)化步驟，以實(shí)現(xiàn)最佳的總體結(jié)果。該分析還可以用于各種技術(shù)選項(xiàng)，以更好地了解工藝設(shè)計(jì)和技術(shù)選擇對(duì)整體工藝通量和商品成本的影響，如下圖所示。
成本建模示例
選擇最具成本效益的生物制造方法
在開發(fā)早期了解制造成本
在設(shè)計(jì)新的生物制造設(shè)施時(shí)，公司可以通過(guò)工藝和成本建模軟獲得寶貴的信息。越來(lái)越多的公司必須在不銹鋼設(shè)備、一次性技術(shù)和混合方法（即兩者兼而有之）之中做出抉擇。該圖顯示了不銹鋼設(shè)施、混合設(shè)施和一次性設(shè)施的成本比較。
用例1：每單位操作的成本明細(xì)
圖表顯示的是一次性單克隆抗體生產(chǎn)設(shè)施的典型建模輸出示例，其中使用 2000L 生物反應(yīng)器，細(xì)胞株表達(dá)的抗體滴度為3g/L。
該模型將工藝成本分為以下類別：
- ??? 資本成本，
- ??? 運(yùn)營(yíng)成本，
- ? ? 耗材成本，
- ??? 材料成本，如緩沖液和培養(yǎng)基，
- ??? 公共設(shè)施成本
- ??? 質(zhì)量成本，
- ??? 其他成本，如保險(xiǎn)、廢物管理。
該模型輸出包括：
- ??? 工藝流程圖/概述
- ??? 質(zhì)量平衡
- ??? 用水量
- ??? 處理時(shí)間 - 從而給出可能的總批次數(shù)
- ? ? 容器和工藝袋的使用
- ??? 設(shè)備清單
- ??? 耗材清單
用例2：間歇與連續(xù) USP 和 DSP 成本分配
我們的建模專家進(jìn)行基本分析后，就可以比較每批/每年/每劑量的成本，或各種不同情況下的成本，以供公司開始考慮更多的可能性。
該圖表顯示的是基于一組特定假設(shè)的成本建模數(shù)據(jù)。憑借這一數(shù)據(jù)，生物制造商能夠評(píng)估哪一種連續(xù)或間歇上下游處理組合能提供最低成本。結(jié)果表明，間歇的上游加連續(xù)的下游處理組合的成本最低，但設(shè)施通量為每年 10-100 Kg。在這種情況下，連續(xù)的濃縮間歇補(bǔ)料下游工藝也是可行的替代方案。
成本建模工具進(jìn)行的分析還可以解答更細(xì)微的問題，比如新技術(shù)所帶來(lái)的益處。成本建模需要相應(yīng)的工具、專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，在生物制藥的早期和后期開發(fā)中變得越來(lái)越重要，以便公司可以在競(jìng)爭(zhēng)日益激烈的環(huán)境中優(yōu)化工藝并保持優(yōu)勢(shì)。