Sartoflow? Expert SU：多功能TFF和安全ADC合成
簡化流程，提高速度，安全和保障
生物制藥生產通常必須包含多個步驟，可能會使加工更加復雜，延長時間線，并危及操作人員的安全和產品的質量。Sartoflow? Expert SU是一款靈活的全自動一次性TFF系統(tǒng)，適用于從工藝開發(fā)到中試規(guī)模生產。將混合、超濾/洗濾和無菌級過濾三個步驟簡化為一個強大的全封閉單回路系統(tǒng)，從而提高了安全性和質量。
采用單一系統(tǒng)簡化三個步驟（混合，過濾，UF/DF），并省去了產品轉移步驟。
多功能cGMP一次性TFF系統(tǒng)可提供1-20 L的無縫過渡。
系統(tǒng)靈活，可適應不同工藝步驟順序。
閉環(huán)系統(tǒng)經伽馬輻照，可防止泄漏，并去除清潔和清潔驗證步驟。
消除對超大系統(tǒng)的需求，以提高成本效益。
探索Sartoflow? Expert SU系統(tǒng)?? ?
Sartoflow? Expert SU是一個模塊化的一次性系統(tǒng)，可提供多種標準和可選功能?？稍诨赨F和DF應用的TFF基本單元上，通過增加額外的模塊和耗材進行擴展。
雙層夾套袋子夾持器和20 L 3D一次性混合袋
除循環(huán)罐外，系統(tǒng)還可配置第二個袋子夾持器，用于額外的混合溶液。相應的Flexsafe?一次性3D混合袋能夠進行1-20 L范圍內的高效混合和溫度控制。集成采樣端口和傳感器能夠進行持續(xù)質量監(jiān)測。圓錐形混合袋和袋子夾持器最大限度回收產品，提高收率。接觸產品的所有材料均耐有機溶劑。
多種獨立單元
Sartocube?和Sartocon?獨立單元是在cGMP環(huán)境中使用的預滅菌一次性單元。
- 可提供多種MWCO以及聚醚砜（PES）和Hydrosart?膜類型
- 預沖洗，無菌，即用
- 無需CIP，水沖洗和驗證
- 由于膜的蛋白結合低，產品收率高，持續(xù)通量高
- 無膠/減少可提取物?
可用尺寸（m2）：0.14，0.28，0.42，1.4
各尺寸MWCO（kDa）：10，30，100，300
一次性全閉環(huán)，處理時減少生物負荷
Sartoflow? Expert SU的一次性流路套件經γ輻照，連接后可形成全封閉環(huán)路，包括一次性工藝袋和獨立TFF膜包，帶超壓保護的5活塞一次性膜循環(huán)泵。接觸產品的所有材料均耐有機溶劑。
- 減少生物負荷
- 具有化學相容性
- 工藝和拆卸無溢出
- 減少操作時間
- 無需清潔或驗證
從您的理想配置開始
從您的理想配置開始
系統(tǒng)的基礎單元包含最先進的超濾和滲濾工藝步驟技術，配有
- 用于0.14，0.28，0.42，1.4 m2獨立單元的過濾器夾具
- 循環(huán)泵和容器
- 循環(huán)泵和容器
- 壓力、流量、電導率傳感器
- 自動化氣動夾管閥
- 回流液（TMP控制）和透過液管線上的自動化膜閥
- 兩個外部平衡用接口
選擇額外的單一功能添加到系統(tǒng)TFF基礎單元或選擇完整的擴展包-添加第二個混合（例如，用于生物偶聯(lián)）和其他功能，以最大限度地發(fā)揮系統(tǒng)的功能。
TFF基礎單元 | 擴展包 | |
|---|---|---|
|
| |
額外混合容器 | 不可用 | 包含 |
除菌級過濾 | 可選 | 包含 |
介質添加蠕動泵（4個） | 可選 | 包含 |
溫度控制單元（TCU） | 可選 | 包含 |
| 不間斷電源（UPS）?? ? | 可選 | 包含 |
外部顯示器 | 不可用 | 可選 |
ADC應用：自動毒素轉移 | 不可用 | 包含 |
紫外檢測 | 可選 | 可選 |
專為ADC應用設計
綜合風險降低
通過以下產品特點降低風險：
- 全閉環(huán)，與產品接觸的所有材料均具有化學相容性
- 一次性泵頭集成超壓保護功能
- 一次性工藝袋經使用前完整性測試
- 可通過隔離器或通風櫥以及分離的觸摸面板和安全門開關從外部進行操作
- 不間斷電源：系統(tǒng)在停電時可額外運行10 min，以確保工藝和數據安全
- ?? ?可選透過液管線紫外檢測，作為蛋白質保護措施
三個單元操作模塊集成在一個完全自動化的一次性解決方案中?? ?
Sartoflow? Expert SU一站式簡化了三個單元操作模塊
- 全封閉一次性回路限制生物負荷
- 滯留體積低，約400 mL
- 消除單元操作模塊間的轉移和細胞毒性化合物的潛在暴露，為操作人員和產品提供安全。
加速向商業(yè)化規(guī)模的轉變
統(tǒng)可促進從工藝開發(fā)、毒理學研究和臨床試驗到小批量商業(yè)生產的過渡，節(jié)省時間并實現(xiàn)一致和可重復的工藝。此外，系統(tǒng)能夠適應不同偶聯(lián)策略的靈活工藝序列。
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探索更多
| 一般規(guī)格 | |
|---|---|
| 重量 | ~450 kg? |
| 系統(tǒng)尺寸（長×寬×高） | 基礎單元：?1,430 x 755 x 1,755 mm (nominal) 配有第二個袋子夾持器：?1,875 x 755 x 1,755?mm (標稱)? |
| 符合CGMP | 是 |
| 系統(tǒng)規(guī)格 | |
| 膜面積 | 0.14, 0.28, 0.42, 1.4 m2? |
| 容器容積 | 20 L 3D混合和溫度控制? |
| 流速/泵排量-循環(huán) | 高達900 L/h |
| 流速/泵排量-介質添加泵 | 高達1500 mL/min |
| 最小循環(huán)體積 | ~600 mL? |
| 工藝模式（多次使用/一次性） | 一次性 |
| 最大壓力 | 4 bar | 58 psi? |
| 濕件規(guī)格 | |
| 管道ID | 3/8" (9.6 mm) ? |
| 連通性 | 無菌 |
| 傳感器 | 壓力傳感器（TMP，入口，出口，壓差） 流量傳感器（透過液管線，回流液管線，進料管線） 溫度傳感器（工藝袋） pH傳感器（第二個混合袋） 電導率傳感器（循環(huán)袋） UV傳感器（透過液/可選） |
