快速無菌檢測試劑盒，為您提供可靠且經(jīng)驗(yàn)證的檢測結(jié)果
借助 Microsart? ATMP 無菌放行檢測試劑盒，于治療前獲取先進(jìn)治療藥物 (ATMPs) 的質(zhì)量控制（QC）結(jié)果
- 采用我們開創(chuàng)性的 Microsart? ATMP 無菌放行檢測試劑盒，通過經(jīng)驗(yàn)證的實(shí)時聚合酶鏈反應(yīng)（PCR）方法，3 小時內(nèi)即可檢測細(xì)菌與真菌污染。
- 一款試劑盒集成 Microsart? ATMP 細(xì)菌與 Microsart? ATMP 真菌檢測的雙重高效特性。
- 僅放行無污染的細(xì)胞治療產(chǎn)品，保障患者安全并減少抗生素預(yù)防性用藥需求。
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試劑盒選擇指南
根據(jù)您的需求選擇合適的試劑盒
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| 應(yīng)用場景 | 試劑盒推薦 | 產(chǎn)品詳情 |
|---|---|---|
| 先進(jìn)治療藥品 (ATMPs) 放行檢測，例如自體軟骨細(xì)胞移植或 CAR-T 細(xì)胞 | Cyclus? dPCR 細(xì)菌和真菌檢測工具包 | 立即詢價 |
| Microsart??ATMP 無菌放行檢測試劑盒 | 立即詢價 | |
| Microsart? ATMP 細(xì)菌真菌DNA提取試劑盒 | 立即詢價 | |
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| 研發(fā)用細(xì)胞培養(yǎng)物中的細(xì)菌與真菌的檢測 | Cyclus? dPCR 細(xì)菌和真菌檢測工具包 | 立即詢價 |
| Microsart??RESEARCH 真菌檢測試劑盒 | 立即詢價 | |
| Microsart??RESEARCH 細(xì)菌檢測試劑盒 | 立即詢價 |
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快速無菌放行檢測試劑盒及其核心特性
Microsart? ATMP 無菌放行檢測試劑盒
3 小時內(nèi)快速檢測細(xì)菌與真菌
Microsart? ATMP 無菌放行檢測試劑盒專為快速檢測細(xì)胞培養(yǎng)物、細(xì)胞培養(yǎng)物衍生生物制劑及 ATMPs 中的總細(xì)菌和真菌設(shè)計(jì)。該技術(shù)基于實(shí)時聚合酶鏈反應(yīng) (PCR)。此包裝版本包含 10 個患者樣品放行檢測所需的全套試劑。DNA 提取試劑與 PCR 試劑按單個待檢樣品獨(dú)立包裝，可有效避免交叉污染，確保操作便捷性最大化。
為何選擇 Microsart? ATMP 無菌放行檢測試劑盒？
- 治療前 ATMPs 無菌保障 —— 采用 qPCR 技術(shù)檢測 ATMPs，可覆蓋廣譜革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌及真菌污染物，包括休眠細(xì)胞階段或在基于培養(yǎng)法無法檢出的菌種。
- 3 小時獲取可靠結(jié)果 —— 無需耗時 14 天的傳統(tǒng)培養(yǎng)流程，大幅節(jié)省檢測時間。TaqMan? 探針確保 qPCR 檢測的高特異性。雙重檢測體系內(nèi)置擴(kuò)增控制模塊，有效排除假陰性結(jié)果。
- 唯一的非感染性驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)品 — Microsart? 驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)品中涵蓋目標(biāo)細(xì)菌與真菌，經(jīng)凍干處理、定量校準(zhǔn)且無感染性。賽多利斯 qPCR 專家提供分步式、基質(zhì)特異性驗(yàn)證指導(dǎo)， 樣品專用獨(dú)立包裝瓶可規(guī)避交叉污染風(fēng)險。
- 符合國際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范 — Microsart? ATMP 無菌放行檢測試劑盒聯(lián)合權(quán)威機(jī)構(gòu)協(xié)同研發(fā)，依據(jù) EP 5.1.6 和 USP <1223> 標(biāo)準(zhǔn)完成靈敏度、特異性及穩(wěn)健性驗(yàn)證。（本檢測不可替代依據(jù) USP<71> 或 EP 2.6.1 開展的經(jīng)典無菌檢測。
- 減少移液操作步驟 —— 即用型預(yù)混液已包含用于內(nèi)部對照的 DNA，可有效避免假陰性結(jié)果，同時最大限度減少需要運(yùn)行的反應(yīng)次數(shù)。
- 兼容現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)設(shè)備 — Microsart? ATMP 無菌放行檢測試劑盒適用于所有可檢測 FAM? 與 ROX? 熒光染料的 qPCR 儀。顏色編碼試劑標(biāo)識清晰，引導(dǎo)用戶完成簡便快捷的檢測流程；凍干試劑無需冷凍儲存，確保質(zhì)量穩(wěn)定性。
Cyclus? dPCR 細(xì)菌和真菌檢測工具包
助力快速無菌檢測升級至新高度
Cyclus? dPCR 細(xì)菌和真菌檢測工具包采用數(shù)字（微滴式）PCR 技術(shù)，可對細(xì)胞培養(yǎng)物、生物制劑、ATMPs 及其它短效期產(chǎn)品中的細(xì)菌與真菌污染進(jìn)行快速靈敏地檢測。該即用型引物探針試劑盒，兼容并獲批用于多種可檢測 FAM? 與 HEX? 熒光染料的數(shù)字 PCR 預(yù)混液及檢測系統(tǒng)（包括納米板系統(tǒng)和微滴系統(tǒng)），包含用于快速靈敏檢測總細(xì)菌和真菌的引物探針混合物、內(nèi)部對照 DNA、陽性對照 DNA 和 PCR 級純水。與高純度樣品前處理試劑及 dPCR 設(shè)備專用預(yù)混液配套使用時，可構(gòu)成完整的細(xì)菌或真菌污染檢測體系。
為何選擇 Cyclus? dPCR 細(xì)菌和真菌檢測工具包
- 污染物檢測廣譜性 — Cyclus? dPCR 工具包可快速檢測細(xì)胞治療產(chǎn)品或其他短效期產(chǎn)品中的多種細(xì)菌和真菌污染物，涵蓋 USP <71> 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的全部相關(guān)菌種。
- 快速獲取檢測結(jié)果— 借助數(shù)字（微滴式）PCR 技術(shù)，可對細(xì)胞培養(yǎng)物、生物制劑、ATMPs 及其它短效期產(chǎn)品中的細(xì)菌與真菌污染進(jìn)行靈敏檢測，數(shù)小時內(nèi)即可獲得結(jié)果。
- 檢測特異性高 — 采用高特異性 TaqMan? 探針，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)靶向檢測。
- 組合功能全面 — 該即用型試劑盒包含高純度試劑、用于細(xì)菌和真菌檢測的凍干引物探針混合物、內(nèi)部 PCR 對照、陽性對照及陰性對照。
- 專為擴(kuò)增前樣品前處理設(shè)計(jì)，可與Microsart? ATMP 細(xì)菌真菌DNA提取試劑盒配套使用。
- 長期穩(wěn)定性好 —— Cyclus? dPCR 細(xì)菌和真菌檢測工具包在 2 至 8°C 下可穩(wěn)定保存長達(dá) 18 個月。
- 樣品處理量大 — 可支持多達(dá) 10 個樣品的快速無菌檢測。
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Cyclus? dPCR 細(xì)菌和真菌檢測工具包
Microsart? ATMP 無菌放行檢測試劑盒：治療前僅需 3 小時即可快速獲得檢測結(jié)果
本視頻闡述了患者治療前確保治療安全性所面臨的挑戰(zhàn)，以及如何在治療前獲取 ATMPs質(zhì)量控制（QC）結(jié)果的實(shí)現(xiàn)方案。
Microsart? ATMP 細(xì)菌檢測的分步操作教程
遵循本 Microsart? ATMP 細(xì)菌檢測試劑盒操作教程，基于實(shí)時 PCR (qPCR) 技術(shù)檢測細(xì)胞培養(yǎng)物、細(xì)胞培養(yǎng)物衍生生物制劑及 ATMPs 中的細(xì)菌。
