用Celsius?實(shí)驗(yàn)室解決方案作出更加明智的決策?
名副其實(shí)的端到端集成式凍融系統(tǒng)
賽多利斯提供實(shí)驗(yàn)用Celsius?解決方案,以在早期作出更加明智的冷凍原液管理解決方案。Celsius?實(shí)驗(yàn)室平臺(tái)能夠在30–100 mL一次性凍融袋中進(jìn)行凍融特性分析,并可完全放大至商用Celsius?平臺(tái)(CFT、FFT和FFTp)。
端到端的集成方法便于更快、更有效地測(cè)試和驗(yàn)證,確保批量產(chǎn)品的質(zhì)量
經(jīng)濟(jì)且簡(jiǎn)單的工藝開(kāi)發(fā)活動(dòng)所需的最小產(chǎn)品量
實(shí)驗(yàn)室和商業(yè)解決方案之間的冷凍容器產(chǎn)品接觸材料完全一樣
確定最佳工藝條件并簡(jiǎn)化商業(yè)規(guī)模凍融部署的研究工具
兼容性
打造模型,精準(zhǔn)模擬不同凍融技術(shù)的溫度曲線
可放大性
利用同一種產(chǎn)品接觸材料重現(xiàn)凍融條件,以放大至所有Celsius?商用解決方案(Celsius? CFT、FFT和FFTp)
可配置性
Celsius?平臺(tái)具有多種解決方案,可使用其快速進(jìn)行經(jīng)濟(jì)、簡(jiǎn)單的冷凍運(yùn)輸,從而進(jìn)行工藝開(kāi)發(fā)。
從實(shí)驗(yàn)室規(guī)模到商業(yè)的全工藝可放大性
Celsius? S3 臺(tái)式冷凍平臺(tái)
The Celsius? S3 實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)將凍融專業(yè)知識(shí)和一次性技術(shù)結(jié)合在一起,能夠通過(guò)工藝開(kāi)發(fā)從實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)無(wú)縫放大至cGMP臨床和商業(yè)生產(chǎn)。
- 重現(xiàn)商業(yè)規(guī)模獲得相同的凍融條件
- 生成一致的樣品庫(kù),研究產(chǎn)品穩(wěn)定性、儲(chǔ)存和運(yùn)輸工藝步驟
- 使用最小的產(chǎn)品工作量,管理成本并減少浪費(fèi)
可預(yù)測(cè)未來(lái)的實(shí)驗(yàn)解決方案?
利用有意重現(xiàn)?Celsius? 商用解決方案 (Celsius? CFT、FFT 和FFTp)的實(shí)驗(yàn)技術(shù)預(yù)測(cè),并靈活擴(kuò)展未來(lái)的生產(chǎn)。?
屬性 | Celsius? CFT? | Celsius? FFT? | Celsius? FFTp? |
|---|---|---|---|
平臺(tái)? | 凍融袋和靈活凍融系統(tǒng) | 凍融袋和靈活凍融系統(tǒng) | 凍融袋和靈活凍融系統(tǒng) |
可放大性? | 1至100L的可放大的立式凍融袋 | 傳統(tǒng)/氣流冷凍器性能? | 臥式凍融系統(tǒng) |
研究? | 放大、縮小及穩(wěn)定性研究? | 放大、縮小及穩(wěn)定性研究? | 放大、縮小及穩(wěn)定性研究? |
容器材料? | 相同 ? | 相同(無(wú)熱電偶套管選項(xiàng))?? | 相同(無(wú)熱電偶套管選項(xiàng))?? |
容器范圍?? | 30mL - 100mL? | 30mL - 100mL? | 30mL - 100mL? |
凍融專業(yè)知識(shí)
賽多利斯提供的冷凍儲(chǔ)運(yùn)解決方案可克服生物制藥冷鏈的挑戰(zhàn),并與經(jīng)驗(yàn)豐富的專業(yè)合作伙伴合作,讓您信心十足。賽多利斯在全球各地設(shè)有辦事處,并有廣泛的工程師和行業(yè)專家網(wǎng)絡(luò),可為全球各地的生產(chǎn)商提供技術(shù)、專業(yè)知識(shí)和支持。?