專用 QApp
標準溶液制備 (QAPP001)
標準溶液制備 (QAPP001)
標準溶液制備
該應用程序用于制備已知濃度的標準溶液或緩沖溶液。設置任務時,可設置系統(tǒng)設備(天平、溫度計、密度計和打印機),用于記錄。 此外,還可定義樣品重量容差(百分比)和樣品超出容差的模式。如果樣品重量小于或大于設定的容差,用戶 a) 不可接受重量值,b) 必須輸入設置的密碼方可接受重量值,或者 c) 可接受任何值,即使重量超出容差。
擁有創(chuàng)建或修改任務權(quán)限的用戶可訪問應用程序的樣品管理。在樣品管理中,用戶可編輯溶劑、成分和樣品庫。溶劑按名稱和密度定義;成分按名稱、分子量和純度定義。將新創(chuàng)建的溶劑或成分添加到相應的庫中;可通過將溶劑和至少一種成分結(jié)合,并輸入所需的最終濃度,定義標準溶液的組成并將其保存至樣品庫中。目標濃度可選擇單位體積重量或摩爾濃度。若是制備混合標準溶液或緩沖液,每份樣品最多可選擇 20 種成分。
無創(chuàng)建或更改任務權(quán)限的用戶只可通過存儲的樣品制備標準溶液。用戶可從庫中選擇樣品,并按照應用程序的指示完成流程。應用程序會根據(jù)用戶輸入的體積自動計算待稱量成分的重量,并就重量是否在指定容差范圍內(nèi),以容差條形圖的方式提供直觀反饋。 應用程序會根據(jù)天平稱量的成分重量計算達到目標濃度所需的溶劑量。最終,通過重量法確定需要添加的有效溶劑量,并根據(jù)密度換算為體積,并使用該值計算標準溶液的最終有效濃度。
最后,應用程序會創(chuàng)建一份綜合報告,用戶可以標準或 GLP 格式打印報告,包括整個流程中所用系統(tǒng)設備的列表。此外,應用程序還可打印標簽,用于粘貼在所用容器上。
產(chǎn)品貨號:QAPP001
支持語言:?英語、德語、中文、法語、意大利語、日語、韓語、俄語、西班牙語和葡萄牙語
最后更新日期:即將更新
片劑檢查 (QAPP002)
片劑檢查
該應用程序用于根據(jù)藥典控制片劑和膠囊的平均重量,包含管理員和用戶兩個級別。管理員可定義產(chǎn)品(重量、類型、容差和等級)或者修改或刪除存儲的產(chǎn)品。所有產(chǎn)品均存儲在產(chǎn)品數(shù)據(jù)庫中,用戶可以根據(jù)需要進行訪問。
提供快速檢測選項和存儲產(chǎn)品檢測功能??焖贆z測選項可用于檢測之前未保存的產(chǎn)品。若要執(zhí)行快速檢測,必須在開始檢測前輸入所有產(chǎn)品數(shù)據(jù),而在選擇存儲的產(chǎn)品時,可從產(chǎn)品數(shù)據(jù)庫中加載所有相關(guān)設置,然后按照指定規(guī)格執(zhí)行檢測。
該應用程序針對片劑和膠囊檢測提供了不同的檢測程序。要檢測片劑,需要測定片劑重量并確定其重量是否在規(guī)定的容差范圍內(nèi)。檢測膠囊時,用戶應首先測定或輸入空膠囊重量,然后測量灌裝后的膠囊重量。之后,確認膠囊總重量是否在允許的容差范圍內(nèi)。所用容差可以是用戶定義,也可以依據(jù)藥典規(guī)定。
關(guān)于容差,應用程序提供了三種模式:
1. 允許的容差在測量過程中不會改變,根據(jù)固定限值評估每份樣品
2. 根據(jù)總平均值計算的容差(動態(tài)容差開啟)。該容差適用于在所有測量結(jié)束時計算出的所有樣品重量的平均值
3. 根據(jù)當前平均值計算的容差(動態(tài)容差開啟)。每次測量后,根據(jù)重量值的當前平均值重新計算容差,并對樣品進行評估
Tablet Checker 會保存每次測量的最終統(tǒng)計數(shù)據(jù),可使用該數(shù)據(jù)創(chuàng)建批次和位移統(tǒng)計數(shù)據(jù)。對于位移統(tǒng)計數(shù)據(jù),會保存從所定義的位移開始時間到結(jié)束時間期間所測量批次的所有結(jié)果,而對于批次統(tǒng)計數(shù)據(jù),會將所選測量的結(jié)果匯總到一份統(tǒng)計報告中。擁有創(chuàng)建任務權(quán)限的用戶可整理批次統(tǒng)計數(shù)據(jù)。一個批次的所有測量結(jié)果都將匯總到一份報告中,可進行打印,留作記錄。
應用程序采用以下計算公式:平均值:avg = initValue + (sumSampleweight / n) 標準偏差:dev = sqrt ((n * sum2Sampleweight - sumSampeweight * sumSampleweight) / (n * (n-1))) | sum2Sampleweight = sum2Sampleweight + (addValue * addValue)
測量每份樣品(總平均值中的模式除外)后,應用程序會確認:
當前重量是否 >=(標稱值 * 0.2)
當前重量是否 >= 標稱值 *(合理值/100),如果樣品超出合理值,則計數(shù)器 +1 以滿足 OFP;
如果重量測量值在 OFT1 范圍內(nèi),無操作,計數(shù)器 +1 以通過;
如果重量測量值 > OFT1 且 < OFT2,顯示信息界面 1 秒,計數(shù)器 +1 以滿足 OFT1;
如果重量測量值 > OFT2,顯示警告界面 1 秒,計數(shù)器 +1 以滿足 OFT2
產(chǎn)品貨號:QAPP002
支持語言:?英語、德語、中文、法語、意大利語、日語、韓語、俄語、西班牙語和葡萄牙語
最后更新日期:2019/10/28
平均重量控制 (QAPP003)
平均重量控制?
該應用程序用于根據(jù) 76/211/EEC 對包裝商品的平均重量進行控制,優(yōu)化灌裝流程并記錄產(chǎn)品是否符合法律要求。 應用程序提供管理員和用戶兩個級別。管理員可創(chuàng)建產(chǎn)品或者編輯或刪除保存的產(chǎn)品。所有產(chǎn)品均存儲在產(chǎn)品數(shù)據(jù)庫中,用戶可調(diào)用這些產(chǎn)品,按照指定要求對其進行檢測。在開始平均重量控制前,為確保安全,應用程序會檢查所用天平是否經(jīng)過驗證,以及測量產(chǎn)品所用的驗證刻度區(qū)間是否符合 76/211/EEC 的最低要求。如未滿足任一條件,應用程序會顯示警告,并且無法啟動平均重量控制測量。應用程序支持按照 76/211/EEC 規(guī)定和自定義的容差檢測產(chǎn)品。 可選擇有損檢測法或無損檢測法。有損檢測的第一步測量灌裝后的包裝,第二步測量空包裝重量(皮重);無損檢測的操作順序正好相反,先測量包裝皮重,再測量灌裝后的包裝重量。為簡化檢測,還可輸入平均皮重。這種情況下,僅會稱量灌裝后的包裝重量,將自動減去平均皮重,測量灌裝后的重量。根據(jù)標稱灌裝量和所選要求,應用程序會自動應用 76/211/EEC 規(guī)定的容差。將會計算處于容差范圍內(nèi)和范圍外(TU、TU1、TU2 和 TO、TO1、TO2)及超出合理限制 (OOP) 的樣品數(shù)量,并且會在稱重界面上動態(tài)顯示。
TU = 標稱灌裝量 - 內(nèi)部容差下限
TU1 = 標稱灌裝量 - 總S。
TU2 = 標稱灌裝量 - 2 * 總S。
TO = 標稱灌裝量 + 內(nèi)部容差上限
TO1 = 標稱灌裝量 + 總S。
TO2 = 標稱灌裝量 + 2 * 總S。
OOP = 超出設定合理限值的標稱灌裝量
總S = 允許容差減去偏差
該平均重量控制應用程序會保存每次測量的統(tǒng)計數(shù)據(jù),可使用該數(shù)據(jù)創(chuàng)建位移和批次統(tǒng)計數(shù)據(jù)。 對于位移統(tǒng)計數(shù)據(jù),會保存從所定義的位移開始時間到結(jié)束時間期間所測量的一個批次的所有結(jié)果,而對于批次統(tǒng)計數(shù)據(jù),會將所選測量的結(jié)果匯總到一份統(tǒng)計報告中。擁有創(chuàng)建任務權(quán)限的用戶可以整理批次統(tǒng)計數(shù)據(jù)。一個批次的所有測量結(jié)果都將匯總到一份報告中,可進行打印,留作記錄。
產(chǎn)品貨號:QAPP003
支持語言:英語、德語、中文、法語、意大利語、日語、韓語、俄語、西班牙語和葡萄牙語
最后更新日期:?2021/01/26
過濾指數(shù) (QAPP004)
過濾指數(shù)
該應用程序用于識別無菌過濾過程中可能存在問題以及所含顆粒和膠體物質(zhì)可能污染濾膜的葡萄酒。顆??赡馨ㄎ⑸锖途w,而大膠體顆粒可能包括締合膠體和大分子膠體。
應用程序能夠按照意式和法式方法計算濾過指數(shù)。對于意式方法,應用程序會測量初始沖洗時間和三個設定體積,據(jù)此計算濾過指數(shù) (IF)、修改后濾過指數(shù) (IFM) 和 Vmax1。對于法式方法,應用程序會測定在兩個設定時間點過濾的體積(重量),據(jù)此計算 Vmax2。應用程序采用以下計算公式:
意式方法
?IF = 時間[2] - 時間[i] -(2 * (時間[1] -時間[i]))·
IFM = ((時間[3] - 時間[i]) –(時間[1] - 時間[i])) -(2 * ((時間[2] - 時間[i]) –(時間[1] - 時間[i])))·
Vmax1 = ((時間[2] - 時間[i]) –(時間[1] - 時間[i])) / (((時間[2] - 時間[i]) / 第二目標重量) -((時間[1] - 時間[i]) / 第一目標重量))。
法式方法
?CI = (時間[3] - 時間[i] -(2 * (時間[1] - 時間[i]))) * 1.66
MCI = (((時間[3] - 時間[i]) –(時間[2] - 時間[i])) -((時間[2] - 時間[i]) –(時間[1] - 時間[i]))) * 3.33·
Vmax2 = (M2-M1)/((M2/V2)-(M1/V1))
使用以下參數(shù):
時間(i) = 初始沖洗 (ml) 時間 (s)?
時間(1)= 過濾體積 1 (ml) 的時間 (s)?
時間(2)= 過濾體積 2 (ml) 的時間 (s)
時間(3) = 過濾體積 3 (ml) 的時間 (s)?
V1 = 時間 1 (min) 后過濾的重量 (g)
V2 = 時間 2 (min) 后過濾的重量 (g)
產(chǎn)品貨號:QAPP004
支持語言:英語、德語、中文、法語、意大利語、日語、韓語、俄語、西班牙語和葡萄牙語
最后更新日期:?2022/03/02
移液器校準高級版 (QAPP005)
移液器校準高級版
該應用程序用于輕松可靠地檢測定量或可調(diào)節(jié)容量值類型 A 或 D1 的活塞移液器。 在應用程序中,可記錄移液器和氣候數(shù)據(jù),以及所用測量儀器和移液器吸頭。應用程序為 140 種不同的賽多利斯移液器提供了相應的模板,選擇后會自動采用其中的數(shù)據(jù)。創(chuàng)建的移液器和使用的檢測儀器會存儲在數(shù)據(jù)庫中。根據(jù)指定的移液器標稱體積,應用程序會自動按照 DIN EN ISO 8655 計算隨機和系統(tǒng)誤差的允差,并根據(jù)氣候數(shù)據(jù)(液體溫度和氣壓)確定 z 因子,用于將測得的重量值換算成體積值。提供了兩種檢測方法:
1. “快速檢測”法,對于可調(diào)節(jié)容量設置的移液器,每個容量范圍測量 1 至 9 次,用于快速檢測移液器。
2. “ISO8655 檢測”法,要求對每個要檢測的容量范圍測量 10 次。
根據(jù)所選檢測方法,應用程序會引導用戶完成整個流程。應用程序會顯示允差條形圖,供用戶參考。應用程序會在每次測量后立即評估檢測結(jié)果,并在完成所有測量后生成匯總報告。此外,應用程序還會顯示每個測得容量的條形圖,以圖形方式顯示允差范圍內(nèi)和范圍外的測量值數(shù)量。應用程序采用以下計算公式:根據(jù)液體溫度和氣壓從 DIN EN ISO 8655 的 z 因子表中獲取 z 因子。使用 DIN EN ISO 8655 允差表中的移液器標稱容量確定允許的隨機 (ran_diff) 和系統(tǒng) (sys_diff) 測量偏差。
actual_lvl_vols = [該容量比例下獲取的所有容量值]
nominal_lvl_vol = [每種容量比例的標稱容量(nominal_vol 的 10%、50% 或 100%)]
actual_sys_diff = 平均值 (actual_lvl_vols) -nominal_lvl_vol actual_ran_diff = 標準偏差 (actual_lvl_vols)
actual_sys_rel = (100 * (平均值 (actual_lvl_vols) -nominal_lvl_vol)) /nominal_vol
actual_ran_rel = (100 * (標準偏差 (actual_lvl_vols) / 平均值 (actual_lvl_vols))) * (nominal_lvl_vol /nominal_vol)
如果滿足以下條件,則移液器成功通過容量比例(10、50、100)%*檢測 (="OK"):
(actual_sys_diff <= target_sys_diff) & (actual_sys_diff >= (target_sys_diff * -1)) &
(actual_ran_diff <= target_ran_diff) & (actual_ran_diff >= (target_ran_diff * -1)) &
(actual_sys_rel <= target_sys_rel) & (actual_sys_rel >= (target_sys_rel * -1)) &
(actual_ran_rel <= target_ran_rel) & (actual_ran_rel >= (target_ran_rel * -1))
*對于每種容量比例,檢測相對于“100% 容量比例”的目標偏差和相對誤差(actual_sys_diff、actual_ran_diff、target_ran_rel 和 target_sys_rel)是否相同。
產(chǎn)品貨號:QAPP005
支持語言:?英語、德語、中文、法語、意大利語、日語、韓語、俄語、西班牙語和葡萄牙語
最后更新日期:2019/10/28
平均重量控制 F&B (QAPP006)
平均重量控制 F&B
該應用程序用于根據(jù) 76/211/EEC 對包裝商品的平均重量進行控制,優(yōu)化灌裝流程并記錄產(chǎn)品是否符合法律要求。應用程序提供管理員和用戶兩個級別。管理員可創(chuàng)建產(chǎn)品或者編輯或刪除保存的產(chǎn)品。所有產(chǎn)品均存儲在產(chǎn)品數(shù)據(jù)庫中,用戶可調(diào)用這些產(chǎn)品進行檢測。在開始平均重量控制前,為確保安全,應用程序會檢查所用天平是否經(jīng)過驗證,以及測量產(chǎn)品所用的驗證刻度區(qū)間是否符合 76/211/EEC 的最低要求。如未滿足任一條件,應用程序會顯示警告,并且無法啟動平均重量控制測量。
應用程序支持按照 76/211/EEC 規(guī)定和自定義的容差檢測產(chǎn)品??蛇x擇有損檢測法或無損檢測法。有損檢測的第一步是測量灌裝后的容器重量,第二步是測量空容器重量;無損檢測的操作順序正好相反,先測量空容器重量,再測量灌裝后的容器重量。 為簡化檢測,還可輸入平均皮重。這種情況下,將僅稱量灌裝后的容器重量,會自動減去平均皮重,計算灌裝重量。
根據(jù)標稱灌裝量,應用程序會自動應用 76/211/EEC 規(guī)定的容差。
該平均重量控制應用程序會保存每次測量的統(tǒng)計數(shù)據(jù)。而對于批次統(tǒng)計數(shù)據(jù),將會把批次測量結(jié)果匯總到一份統(tǒng)計報告中。擁有創(chuàng)建任務權(quán)限的用戶可以整理批次統(tǒng)計數(shù)據(jù)。一個批次的所有測量結(jié)果都將匯總到一份報告中,可進行打印,留作記錄。
產(chǎn)品貨號: QAPP006
支持語言:?英語、德語、中文、法語、意大利語、日語、韓語、俄語、西班牙語和葡萄牙語
最后更新日期:?2022/03/02
霧化測試 (QAPP007)
霧化測試
該應用程序用于按照標準 DIN EN ISO 75201 方法 B 中所述的程序測量半揮發(fā)性有機化合物 (SVOC) 的重量。如果汽車表面和內(nèi)飾溫度較高,會導致汽車內(nèi)飾中的聚合物、紡織品和天然材料更快釋放揮發(fā)性和半揮發(fā)性有機化合物(VOC 和 SVOC)。SVOC 會在溫度較低的擋風玻璃表面凝結(jié),可能影響駕駛員能見度和駕駛安全。霧化測試旨在幫助汽車內(nèi)飾材料制造商和使用這些產(chǎn)品的公司識別和開發(fā)可減緩 SVOC 釋放的產(chǎn)品。DIN EN ISO 75201 中所述的霧化測試程序能夠以可測量和可重復的方式快速重現(xiàn)汽車內(nèi)飾的 SVOC 釋放過程。 在稱重法測試中,測量始重和后重。 然后用后重減去始重 (Gj = G1 – G0),計算出霧化冷凝物量以及發(fā)散度 (v%)。
產(chǎn)品貨號QAPP007
支持語言:英語、德語、中文、法語、意大利語、日語、韓語、俄語、西班牙語和葡萄牙語
最后更新日期:2020/09/30
最終藥物灌裝 (QAPP008)
最終藥物灌裝
該應用程序用于使用蠕動泵灌裝液體產(chǎn)品。借助泵,液體從儲液罐轉(zhuǎn)移到容器或袋子中,并通過重量法測量轉(zhuǎn)移的重量。應用程序可通過串行通信控制和調(diào)節(jié) Hirschmann 的 Rotarus 泵及 Watson-Marlow 的 323Du、530Du 和 630Du 型號泵。
灌裝產(chǎn)品時,產(chǎn)品數(shù)據(jù)和泵設置均存儲在產(chǎn)品數(shù)據(jù)庫中。可根據(jù)具體產(chǎn)品設置泵的啟動、灌裝和結(jié)束速度。此外,還可將泵設置為反向運轉(zhuǎn),將液體泵送回供給軟管,這樣這部分液體將不會計入灌裝重量??筛鶕?jù)設定的樣品數(shù)量重復灌裝流程,并自動計算結(jié)果。在統(tǒng)計評估中測定每個容器或袋子的灌裝重量以及最小、最大和平均灌裝重量與標準偏差,并按批次將其存儲在產(chǎn)品數(shù)據(jù)庫中。此外,還可為灌裝的容器或袋子打印標簽,添加樣品編號、灌裝重量和有效期等信息。
材料號: QAPP008
支持語言:英語、德語、中文、法語、意大利語、日語、韓語、俄語、西班牙語和葡萄牙語
最后更新日期:2020/09/30
下載應用程序簡介?
MYCAP CCX 細胞傳代 (QAPP009)
MYCAP CCX 細胞傳代
該應用程序用于使用蠕動泵在 MYCAP CCX 燒瓶之間進行培養(yǎng)基或接種物的無菌轉(zhuǎn)移。借助泵,將培養(yǎng)基或接種物從原始瓶轉(zhuǎn)移到接收瓶中,并通過重量法測量轉(zhuǎn)移的量。應用程序可通過串行通信控制和調(diào)節(jié) Watson-Marlow 的 323Du、530Du 和 630Du 型號泵。
可使用管理員和用戶菜單定義實驗,其中記錄了各種參數(shù)。最重要的參數(shù)是原始瓶中的細胞密度和接收瓶中所需的細胞密度,以及接收瓶中的可用和所需培養(yǎng)基體積。此外,還能以 rpm 為單位,定義不同步驟的泵速。 所有設置均存儲在實驗數(shù)據(jù)庫中。應用程序會根據(jù)濃度和體積數(shù)據(jù),自動計算待轉(zhuǎn)移接種物或培養(yǎng)基的目標重量,并對蠕動泵進行相應控制。泵送流程為:灌注管路(可選步驟),按照規(guī)定的目標重量百分比快速轉(zhuǎn)移培養(yǎng)基或接種物,然后使泵保持低速運行,直到達到目標重量。 根據(jù)要灌裝的瓶數(shù)量重復該,直到所有樣品處理完畢。
應用程序會自動計算每份樣品的結(jié)果(包括最終體積和最終有效細胞密度),可通過連接天平的打印機打印結(jié)果,留作記錄。另外,還可為灌裝的瓶子打印標簽,注明細胞系信息、批號、傳代數(shù)、細胞密度和體積。
材料號: QAPP009
支持語言:英語、德語、中文、法語、意大利語、日語、韓語、俄語、西班牙語和葡萄牙語
最后更新日期:2020/09/30