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白皮書:實驗室天平在制藥行業(yè)中的使用

歐洲藥典第2.1.7章“用于分析的天平”于2021 年 7 月發(fā)布,并在6個月的過渡期后,從2022年1月1日起成為對生產(chǎn)或出口到歐洲市場的制藥公司的強制性規(guī)定。

新章節(jié)描述了用于分析天平的使用原則,包括校準和性能檢查,以保持儀器的性能。

本篇白皮書總結了美國藥典USP第<41>章和<1251>以及《歐洲藥典》(Ph.Eur.)第 2.1.7 章中對實驗室天平的要求。

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