Octet系統(tǒng)軟件上的資源和應用程序
讓數(shù)據(jù)采集和分析輕而易舉
讓方法開發(fā)變簡單
- 分析多個樣品板——Octet??分析軟件可同時分析多個實驗中的不同樣品板數(shù)據(jù),并將分析時間從數(shù)小時縮短至數(shù)分鐘。
- 靈活數(shù)據(jù)處理和支持自定義的PDF數(shù)據(jù)報告——更靈活先進的數(shù)據(jù)處理和參考選項選擇??梢允褂梦谋尽D表、數(shù)據(jù)表和圖像來自定義PDF數(shù)據(jù)報告。
- 自動化分析——支持定量、動力學和表位配對數(shù)據(jù)的自動化分析。
- 符合21 CFR Part 11 和電子簽名——通過電子簽名確保主要數(shù)據(jù)的完整性;所獲取的數(shù)據(jù)經(jīng)過數(shù)字簽名,如被篡改則視為無效。
- 符合 21 CFR Part 11——增強了審計追蹤——記錄了所有操作,新舊數(shù)據(jù)的詳細信息都有時間標記。
Octet? CFR軟件和我們的Octet? GxP版本儀器能夠在符合GMP、GLP和21 CFR Part 11規(guī)定的實驗室進行數(shù)據(jù)采集和數(shù)據(jù)分析。它還提供所有必要的技術管理特性,以符合FDA規(guī)定。此外,可使用額外的軟件驗證包來驗證Octet??軟件的計算結果。了解更多賽多利斯octet分子互作儀、分子互作分析儀和分子互作技術信息,歡迎聯(lián)系我們。
Octet? Analysis Studio的優(yōu)勢
只需幾分鐘即可設置一個新的測定方法。預設的實驗方法模板方便用戶快速設置測定方法。已有的分析設置可以保存并應用于下一個新的測定,大幅加快常規(guī)分析速度。
Octet? CFR軟件和我們的GxP版本儀器能夠在符合GMP、GLP和21 CFR Part 11規(guī)定的實驗室進行數(shù)據(jù)采集和數(shù)據(jù)分析。它還具備所有必要的技術管理特征,以符合FDA規(guī)定。軟件具有多個用戶級別和權限結構的限制訪問:管理員、開發(fā)人員、主管、實驗室用戶。
為實驗制作自定義報告,結合各種數(shù)據(jù)元素,如圖表、文本、數(shù)據(jù)表、公司標識、圖像和實驗細節(jié)??蓪蟾嫔蟼鞯诫娮庸P記本或存儲在數(shù)據(jù)庫中??杀4婧椭匦录虞d報表模板,以便為其他數(shù)據(jù)集生成類似的報表。
應用
動力學和親和力分析
Octet? Analysis Studio 允許快速便捷地分析測量藥物-靶標結合的動力學和親和力值的實驗,以及用于先導物識別的高通量動力學篩選。典型應用包括蛋白質-蛋白質、蛋白質-小分子、抗體-抗原、抗體-VLP、抗體-Fcγ受體(包括FcRn)相互作用的動力學分析。支持的其他應用還包括基于結合動力學和親和力的藥物分子批次釋放和穩(wěn)定性分析。
- 結合并分析跨越不同天數(shù)、運行和重復的多個實驗
- 能夠靈活設置參照組并進行有效的扣除(或雙扣除)方案
- 高級數(shù)據(jù)處理選項,用于消除動力學數(shù)據(jù)集中的體積變化或實驗偽影
- 改進的1:1、1:2、2:1和質量傳輸曲線擬合算法,以及局部和全局數(shù)據(jù)擬合選項
- 以 Microsoft? Excel? 和 PDF 格式自定義和導出最終報告。
閱讀技術指南
濃度分析
Octet? BLI 檢測廣泛用于各種生物分子的濃度或滴度分析,包括 IgG、Fab、定制蛋白和病毒。支持的其他定量應用包括宿主細胞蛋白 (HCP)、殘留蛋白 A、藥代動力學 (PK) 測定和抗體分型分析。
- 合并多個實驗并使用單個分析模板分析數(shù)據(jù)
- 靈活設置參比扣除,以輕松整合和利用來自參照組的數(shù)據(jù)
- 4PL、5PL 具有未加權和加權擬合算法,用于濃度分析
- 能夠查看和分析多步定量分析中的任何步驟。
- 自動化樣品警報工具,用于評估數(shù)據(jù)質量的精密度、準確度和稀釋線性度,使您能夠自信地解讀結果。
- 導入先前制備的標準曲線進行常規(guī)檢測
- 以 Microsoft? Excel? 和 PDF 格式自定義和導出最終報告。
效價分析
藥物活性或效價可以通過Octet? BLI結合測定法來測量。與 ELISA 或其他終點檢測技術不同,在 Octet? 系統(tǒng)上執(zhí)行效價測定時,可以實時監(jiān)測,從而加快測定開發(fā)速度。自動化檢測工作流程還減少了手動操作時間,同時提高了檢測精度和可重復性。Octet? Software 版本 13.x 及更高版本提供效價分析工具。
- 使用 Octet? Discovery 軟件中的內置實驗方法模板,方便地設置 EC50 和 IC50 實驗
- 3PL、4PL、5PL、線性和半對數(shù)擬合算法
- 根據(jù)用戶定義的生物傳感器加載標準監(jiān)控生物傳感器加載響應并標記數(shù)據(jù)軌跡
- 獨立和全局劑量反應擬合選項和相似性評估,可有效與標準和測試樣本組進行比較
- 創(chuàng)建定制的數(shù)據(jù)報告,用于呈現(xiàn)和報告劑量反應數(shù)據(jù)和結論
- 使用內置的效價分析模塊消除數(shù)據(jù)傳輸中的錯誤,該模塊在 CFR 21 第 11 部分和非 CFR 軟件版本中均可用
表位分型檢測 - 使用 Octet? Analysis Studio 進行高級分析
Octet? BLI系統(tǒng)非常適合進行交叉競爭檢測,因為它結合了檢測速度、檢測設計的多功能性與進行串聯(lián)法、夾心法和預混法的能力,以及使用平行、獨立的生物傳感器格式。Octet? Analysis Studio 軟件提供了一個專用模塊,用于方便的表位分箱分析。
- 追加和疊加來自多個實驗、板或生物傳感器托盤的數(shù)據(jù),以創(chuàng)建用于高級分析的組合數(shù)據(jù)集
- 軟件自動查找并注釋表位循環(huán)模式,并創(chuàng)建 2D 交通信號燈矩陣和 BinChart(如右圖所示),用于顯示表位決定簇
- 基于Euclidean, Pearson和最大值算法將相似表位的抗體分組;
- 可以執(zhí)行其他矩陣分析,比如歸一化到對照組,自結合或突出顯示單向表位組
- 通過監(jiān)測上樣量水平和標記off-rate的抗體,可以完成簡單的數(shù)據(jù)質量評估
規(guī)格
| 處理器 | 3.0 GHz四核及以上處理器 |
| 操作系統(tǒng) | Windows 10專業(yè)版或企業(yè)版以及Windows 11。聯(lián)系業(yè)務代表,以了解更多信息。 |
| 數(shù)據(jù)連接 | 3個可用的USB 2.0端口 Octet??控制功能不支持USB 3.0 1個可用的RS-232串行端口——在某些較舊的Octet??型號中需要兩個串行端口,請聯(lián)系業(yè)務代表,以了解更多信息 |
| 內存 | 4GB 以上RAM |
| 圖形顯示 | 分辨率為1920x1080或更高的顯示器 |
| 軟件安裝與激活 | 需要USB 驅動來安裝 Octet??軟件Version 13 。 |
| 硬盤 | 硬盤需要250GB及以上。應用程序文件需要200MB可用硬盤空間,一組實驗數(shù)據(jù)從從1MB到超過100 MB不等。 |
| 額外軟件 | Microsoft Office |
| 溫馨提示 |
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- Datasheet: Octet CFR?Software Validation Package PDF | 197.7 KB
- Datasheet: Octet Software Comparisons PDF | 183.4 KB
- Datasheet: Octet Data Analysis HT?Software Version 12 PDF | 409.1 KB
- Application Note: Octet? Cross Competition Epitope Binning Assays PDF | 3.8 MB
- Technical Note: Octet Kinetics Assay Method Development Guideline PDF | 546.8 KB
- White Paper: Enhanced Efficiency in Lot Release and In-Process Testing of Biologics PDF | 924.3 KB