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第1步:細(xì)胞系開發(fā)

增加7倍產(chǎn)量

高通量篩選細(xì)胞系,具有卓越的規(guī)模制造功能

憑借獨(dú)特的 ambr15 自動多平行微型反應(yīng)器,可將細(xì)胞系和培養(yǎng)基開發(fā)的整體效率和速度提高90%。最多可平行運(yùn)行48個攪拌罐體,;借助易于使用的實(shí)驗(yàn)設(shè)計工具,可有效篩選最佳細(xì)胞系和培養(yǎng)基組合。在生物反應(yīng)器條件下提早篩選細(xì)胞系,確保獲得最佳培養(yǎng)基和細(xì)胞系組合,以用于放大至大規(guī)模生產(chǎn)。

了解如何使用多參數(shù)克隆篩選和進(jìn)料優(yōu)化策略縮短早期工藝開發(fā)時間。

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自動化,符合 GMP 標(biāo)準(zhǔn)的細(xì)胞庫建立

減少人為錯誤造成的污染風(fēng)險,避免員工重復(fù)性勞損

通過自動分裝建立的 GMP 細(xì)胞庫,實(shí)現(xiàn)細(xì)胞庫的一致可靠處理,降低 QC 成本并提高生產(chǎn)力??焖僮詣哟蜷_所有凍存管蓋子并無菌分裝細(xì)胞懸浮液,然后自動蓋上蓋子,準(zhǔn)備轉(zhuǎn)移至細(xì)胞庫進(jìn)行儲存。

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快速有效地優(yōu)化培養(yǎng)基和進(jìn)料

用于實(shí)驗(yàn)設(shè)計(DoE)的易于使用的內(nèi)置軟件工具

BioPAT? MODDE? 是一款用戶友好型 DoE 軟件包,可以快速設(shè)計多因素實(shí)驗(yàn),以確定最佳條件。我們的 ambr(R)15 多平行微型反應(yīng)器軟件包含有 BioPAT? MODDE? 軟件,它是培養(yǎng)基進(jìn)料篩選和工藝優(yōu)化的理想選擇。通過在早期階段實(shí)施 DoE,您不僅能夠加快和簡化工藝優(yōu)化,還能有效擴(kuò)展至更大規(guī)模的一次性 Biostat? 中試和生產(chǎn)規(guī)模生物反應(yīng)器。

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經(jīng)驗(yàn)證的穩(wěn)健且可擴(kuò)展的 CHO 表達(dá)平臺

只需6個月,就能從DNA生產(chǎn)產(chǎn)量細(xì)胞系

利用經(jīng)驗(yàn)證的 Cellca CHO 表達(dá)平臺,在6個月內(nèi)從DNA獲得穩(wěn)定的高滴度細(xì)胞系和流加補(bǔ)料工藝。利用 BioOutsource 檢定細(xì)胞庫,直接放大至 BIOSTAT STR 一次性生物反應(yīng)器,生物安全檢測服務(wù)為快速實(shí)現(xiàn)臨床生產(chǎn)奠定了基礎(chǔ)。使用我們的通用分析證明您生物仿制藥抗體的可比性,并減少不必要的開發(fā)時間和成本。

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您的生物制造解決方案合作伙伴

貫穿早期開發(fā)、擴(kuò)大規(guī)模以及商業(yè)制造各個階段的經(jīng)濟(jì)高效的一次性/混合解決方案。

第2步:工藝開發(fā)

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